公司概况与核心业务 - Iovance Biotherapeutics Inc 是一家商业阶段的生物制药公司，专注于开发和商业化用于治疗转移性黑色素瘤和其他实体瘤癌症的细胞疗法 [2] - 公司的首要任务是商业化其核心产品 Amtagvi，这是一种肿瘤来源的自体T细胞免疫疗法，用于治疗患有不可切除或转移性黑色素瘤的成年患者 [2] - Amtagvi 于2024年2月16日获得美国FDA批准，并于2024年2月20日启动商业上市 [2] 集体诉讼指控内容 - 指控公司在2024年5月9日至2025年5月8日期间（即“类别期间”）做出了虚假和/或误导性陈述，和/或未能披露重要信息 [1][3] - 具体指控包括：新的授权治疗中心在开始使用Amtagvi治疗患者方面经历了更长的时间线；公司的销售团队和新ATC在患者识别和选择方面效率低下，导致患者流失率更高；上述动态导致成本上升和收入下降，因为ATC无法跟上产品制造速度 [3] - 指控认为，因此，公司关于其业务、运营和前景的正面陈述存在重大误导性和/或缺乏合理依据 [3] 财务表现与市场反应 - 2025年5月8日盘后，公司公布2025年第一季度财务业绩，显示季度总产品收入为4930万美元，较上一季度的7370万美元显著下降 [4] - 公司将2025财年总产品收入指引从原先的4.5亿至4.75亿美元大幅下调至2.5亿至3亿美元 [4] - 公司表示下调收入指引是为了“反映Amtagvi近期的上市动态”，且“更新后的预测考虑了授权治疗中心增长轨迹和新ATC治疗时间线的经验” [4] - 在此消息公布后，Iovance股价于2025年5月9日每股下跌1.42美元，跌幅达44.8%，报收于每股1.75美元，且交易量异常庞大 [4] 法律程序信息 - 该证券集体诉讼已在加州北区美国地方法院提起，案件编号为 Farberov v. Iovance Therapeutics, Inc., et al., No. 3:25-cv-04199 [1] - 诉讼依据《1934年证券交易法》第10(b)条和第20(a)条以及美国证券交易委员会据此制定的10b-5规则提出索赔 [1] - 拟议的类别包括在类别期间购买或以其他方式收购Iovance证券并因此遭受损害的所有人（被告除外） [1]