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新股消息 | 先通医药递表港交所 为中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业
智通财经网·2025-05-26 19:11

公司概况 - 北京先通国际医药科技股份有限公司向港交所主板递交上市申请,中金公司、中信证券为联席保荐人 [1] - 公司是中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业 [1] - 公司是中国放射性药物市场的领跑者及领导者,致力于开发及商业化具有成为中国首个上市、同类首创或同类最佳潜力的放射性药物 [4] 行业地位 - 公司是中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业 [4] - 公司是中国首家以药品上市许可持有人("MAH")身份获得创新放射性药物生产许可的企业 [4] - 公司是中国首家完成治疗用放射性配体注册临床试验并获国家药品监督管理局受理新药申请("NDA")的企业 [4] 产品管线 - 公司管线聚焦肿瘤学、神经退行性疾病及心血管疾病三大领域,包括15项资产(含四种核心产品XTR008、XTR006、XTR004及XTR003) [4] - XTR008是一种处于注册阶段的Lu标记生长抑素受体靶向的放射配体,用于神经内分泌肿瘤的治疗 [4] - XTR006是一种潜在的同类最佳F标记的微管蛋白相关单元靶向的正电子发射断层扫描诊断用放射性配体,用于诊断疑似阿尔茨海默病或AD痴呆引起的轻度认知功能障碍 [4] - XTR004是一种F标记的线粒体复合体I靶向的诊断用放射性配体,用于PET-心肌灌注成像 [5] - XTR003是一种潜在的同类首创F标记的PET诊断用放射性配体,用于心肌脂肪酸代谢成像 [5] 商业化进展 - 管线中三项处于商业化或临近商业化阶段,八项处于临床或IND支持性阶段,四项处于研究者发起的试验或临床前研究阶段 [5] - 管线中包含四项潜在同类首创或同类最佳资产,以及四项基于2024年全球五大畅销放射性药物开发的资产 [5] - 公司已在中国推出两款产品:商品名称为欧韦宁的XTR005及商品名称为欧达乐的腺苷注射液 [5] 生产基地 - 公司已建立两个自有的生产基地并已投产,分别位于江苏省无锡市和广东省中山市,总建筑面积超逾20,000平方米,设有共计12条商业规模生产线 [5] - 公司在四川省绵阳市另设有一个自有生产基地,预计将于2025年第三季度开始投产 [5] 财务数据 - 2023年度收益约为人民币1023.2万元,2024年度收益约为人民币4406.4万元 [6] - 2023年度年内亏损约为人民币3.09亿元,2024年度年内亏损约为人民币1.56亿元 [6] - 2024年毛利为人民币3.378千元,2023年毛损为人民币22,303千元 [7] - 2024年研发开支为人民币227,982千元,2023年研发开支为人民币296,988千元 [7]