君实生物:昂戈瑞西单抗注射液新适应症上市申请获得批准
君实生物:昂戈瑞西单抗注射液新适应症上市申请获得批准 智通财经5月27日电,君实生物(688180.SH)公告称,公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证 书》,昂戈瑞西单抗注射液(商品名:君适达®)用于杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)的成人 患者以及他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者中,单独或与依折麦布联合用药用于非家族性高胆固醇血 症和混合型血脂异常的成人患者的新适应症上市申请获得批准。昂戈瑞西单抗成为首个获批用于他汀不 耐受人群的国产PCSK9靶点药物。 ...