公司概况与业务 - Iovance Biotherapeutics Inc 是一家商业阶段的生物制药公司 专注于开发和商业化用于治疗转移性黑色素瘤和其他实体瘤癌症的细胞疗法 [2] - 公司的首要任务是商业化其核心产品Amtagvi 这是一种肿瘤来源的自体T细胞免疫疗法 用于治疗患有不可切除或转移性黑色素瘤的成年患者 [2] - Amtagvi于2024年2月16日获得美国食品药品监督管理局批准 并于2024年2月20日商业上市 [2] 集体诉讼指控 - 诉讼指控公司在2024年5月9日至2025年5月8日的集体诉讼期间 做出了虚假和/或误导性陈述 和/或未能披露关键信息 [1][3] - 具体指控包括 新的授权治疗中心在开始使用Amtagvi治疗患者方面经历了更长的时间线 [3] - 公司的销售团队和新的授权治疗中心在患者识别和患者筛选方面效率低下 导致更高的患者流失率 [3] - 上述情况导致成本上升和收入下降 因为授权治疗中心无法跟上制造产品的速度 [3] - 因此 公司关于其业务、运营和前景的积极陈述存在重大误导性 和/或缺乏合理依据 [3] 财务表现与市场反应 - 2025年5月8日盘后 公司发布了2025年第一季度财务业绩 显示季度总产品收入为4930万美元 较上一季度的7370万美元显著下降 [4] - 公司同时宣布 其2025财年总产品收入指引从4.5亿美元至4.75亿美元大幅下调至2.5亿美元至3亿美元 [4] - 公司表示下调指引是为了反映Amtagvi近期的上市动态 更新的预测考虑了授权治疗中心的增长轨迹和新授权治疗中心的治疗时间线经验 [4] - 在此消息影响下 Iovance股价在2025年5月9日下跌每股1.42美元 跌幅达44.8% 收于每股1.75美元 且交易量异常巨大 [4]