文章核心观点 量子生物制药公司子公司获澳大利亚人体伦理审查委员会批准开展FSD202治疗特发性肥大细胞活化综合征相关慢性广泛性肌肉骨骼伤害感受性疼痛的2期试验，FSD202有潜力治疗多种炎症性疾病 [1][2] 分组1：试验信息 - 试验名称为“评估FSD202治疗特发性肥大细胞活化综合征相关慢性广泛性肌肉骨骼伤害感受性疼痛安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照平行组分散式试验” [1] - 随机、双盲、安慰剂对照平行组分散式试验将招募60名特发性肥大细胞活化综合征患者，患者将连续56天每天两次接受FSD202或安慰剂治疗，主要测量指标是从基线到第28天平均每日疼痛强度的降低，还将评估许多次要结果 [1] 分组2：疾病信息 - 特发性肥大细胞活化综合征是一组以多系统症状为特征的疾病，由改变的肥大细胞积累和/或异常肥大细胞介质释放导致，会引起反复过敏症状/发作，使患者陷入神经源性疼痛和炎症循环，病因不明且目前无法治愈 [1] - 慢性广泛性肌肉骨骼伤害感受性疼痛是一种慢性疼痛，与特发性肥大细胞活化综合征相关，其特征是疼痛感知改变，并非直接由组织损伤引起 [1] 分组3：药物信息 - FSD202是一种含有超微粉化棕榈酰乙醇酰胺的药物产品，除特发性肥大细胞活化综合征外，还有潜力治疗多种炎症性疾病 [2] 分组4：公司信息 - 量子生物制药是一家致力于构建创新资产和生物技术解决方案组合的生物制药公司，专注于治疗具有挑战性的神经退行性和代谢性疾病以及酒精滥用障碍，其候选药物处于不同开发阶段 [4] - 公司通过全资子公司Lucid Psycheceuticals Inc.专注于其主要化合物Lucid - MS的研发，Lucid - MS在临床前模型中显示可预防和逆转髓鞘降解 [4] - 公司发明了unbuzzd™并将其非处方药版本分拆给Celly Nutrition Corp.，截至2025年3月31日持有Celly Nutrition 20.11%的所有权，协议包括unbuzzd™销售额7%的特许权使用费，直至支付给公司的总额达到2.5亿美元，之后特许权使用费永久降至3%，公司保留开发类似产品或特定制药和医疗用途替代配方的100%权利 [4] - 公司通过全资子公司FSD Strategic Investments Inc.维持战略投资组合，该投资组合代表以住宅或商业地产为抵押的贷款 [4]