Workflow
我省全方位支持医药产业创新发展
辽宁日报·2025-05-29 08:46

医药监管改革成效 - 今年以来出台赋能医药产业高质量发展文件9个 新获批国药准字文号9个 完成中药配方颗粒上市备案19个品种 [1] - 东北地区首家优化药品补充申请审评审批程序改革试点将落户辽宁 技术审评时限由200个工作日压缩至60个工作日 [1] 审评审批优化措施 - 出台《关于药品上市后生产场地变更优先审评审批的公告》等文件 已对260余家企业优化检查 减少涉企检查3600余个工作日 [2] - 7家企业的9个第二类医疗器械产品按优先注册程序批准上市 2家外省企业的2个第二类医疗器械产品在省内注册 [2] - 新开办药品批发企业仓库面积要求由10000平方米降至5000平方米 降幅达50% 已为2家物流企业节省资金110余万元 [2] 降本增效政策 - 出台化妆品安全评估资料审核标准 检验检测费用降低60%以上 政策出台后一个月企业提交安评资料42个 同比增长950% [3] - 45家药品批发企业 68家药品零售连锁总部开展委托储存配送业务 32家连锁总部及其1368家门店开展远程药学服务 年降成本约3400万元 [2] 产业生态建设 - 联合本溪市 沈抚示范区 沈阳市浑南区共建医疗器械创新服务站 提供"家门口"服务 形成"一站式"解决方案 [3]