文章核心观点 公司新管理团队专注IMVT - 1402六种适应症的快速临床执行,一代巴托利单抗试验积极数据显示IMVT - 1402可能具备同类最佳疗效,当前现金余额可支持业务至2027年GD数据读出 [8] 近期亮点与即将到来的里程碑 - 2025年4月公司宣布领导团队变动,Eric Venker任CEO,Tiago Girao任CFO,IMVT - 1402正针对六种适应症开展研究 [2] - 2025年3月公司宣布巴托利单抗MG和CIDP研究的积极结果,MG研究达到主要终点,CIDP研究显示平均改善和高缓解率,两项研究中IgG降低与临床结果改善相关,IMVT - 1402在MG和CIDP的潜在注册试验正在招募 [3] - 2025年3月公司启动IMVT - 1402在成人活跃、抗瓜氨酸化蛋白自身抗体阳性D2T RA的潜在注册试验和CLE的概念验证研究 [4] - 公司计划在2025年夏季启动IMVT - 1402在SjD的潜在注册试验和GD的第二项潜在注册试验,预计2025年夏季报告GD概念验证研究中巴托利单抗六个月缓解数据,2025年下半年报告3期甲状腺眼病数据 [5] 2025年3月31日财年第四季度财务亮点 - 截至2025年3月31日公司现金及现金等价物约7.14亿美元,可支持业务至2027年GD数据读出 [6] - 2025年第一季度研发费用9370万美元,高于2024年同期的6610万美元,主要因IMVT - 1402临床试验活动增加,部分被1期试验和非临床研究成本降低抵消 [7] - 2025年第一季度一般及行政费用2020万美元,高于2024年同期的1480万美元,主要因人员、信息技术、法律等费用增加 [8][9] - 2025年第一季度净亏损1.064亿美元(每股0.64美元),高于2024年同期的7530万美元(每股0.52美元),两年均包含非现金股份支付费用 [9] - 截至2025年3月31日已发行和流通的普通股为1.70111593亿股 [10] 2025年3月31日财年财务亮点 - 2025财年研发费用3.609亿美元,高于2024财年的2.129亿美元,主要因IMVT - 1402临床试验活动增加,部分被1期试验和非临床研究成本降低抵消 [11] - 2025财年无收购在研研发费用,2024财年为1250万美元 [12] - 2025财年一般及行政费用7720万美元,高于2024财年的5730万美元,主要因人员、专业费用等增加 [13] - 2025财年净亏损4.138亿美元(每股2.73美元),高于2024财年的2.593亿美元(每股1.88美元),两年均包含非现金股份支付费用 [14] 公司概况 公司是临床阶段免疫学公司,致力于为自身免疫性疾病患者提供正常生活,是抗FcRn技术先驱,正在开发创新靶向疗法 [15]
Immunovant Provides Corporate Updates and Reports Financial Results for the Fourth Quarter and Fiscal Year Ended March 31, 2025