文章核心观点 - 多项研究数据显示Beyfortus在预防婴儿RSV疾病方面效果显著，具有高持续疗效、良好安全性和公共卫生影响，是保护所有婴儿的有效选择 [1][3][4] 分组1：Beyfortus免疫效果 - 西班牙使用Beyfortus的免疫计划使2024 - 2025 RSV季节婴儿因RSV住院率较2022 - 2023季节降低69.0% [1] - 英国仅使用RSVpreF母体疫苗的计划使同期婴儿RSV住院率降低26.7% [1] - HARMONIE 3b期临床研究新数据显示，Beyfortus使婴儿RSV住院率在6个月内降低82.7%，超过典型5个月RSV季节时长，此前报告的83.2%高疗效在更长随访期得以维持 [3] 分组2：研究介绍 - Sanofi的REACH研究是首个多国婴儿RSV预防计划公共卫生影响分析，数据收集持续至2025年5月，当前结果涵盖2022年6月至2025年3月三个连续RSV季节 [2][11] - HARMONIE研究是大型欧洲3b期临床试验，在多国接近真实世界条件下进行，证实Beyfortus对预防12个月以下不符合使用帕利珠单抗条件婴儿RSV相关住院的有效性和安全性 [12] 分组3：Beyfortus优势 - Beyfortus在40多项研究中积累超250,000名免疫婴儿的真实世界数据，是各国、人群组和医疗环境中婴儿RSV保护公共卫生影响数据最多的产品 [5] - Beyfortus是首个为所有婴儿设计的预防RSV疾病的免疫产品，可保护至24个月大儿童，作为单剂量长效抗体，无需激活免疫系统即可提供快速直接保护，给药时间可与RSV季节同步 [8][9] - Beyfortus已在美国、欧盟、中国、日本等多国获批使用，并在多个国家获得特殊指定以促进加速开发 [10] 分组4：RSV情况 - RSV是高度传染性病毒，三分之二婴儿在一岁前感染，几乎所有儿童两岁前感染，是婴儿下呼吸道疾病最常见原因和全球婴儿住院主要原因，2019年全球约3300万例急性下呼吸道感染导致超300万5岁以下儿童住院，2017年全球RSV相关直接医疗成本约50亿欧元 [6] 分组5：公司介绍 - Sanofi是研发驱动、人工智能赋能的生物制药公司，致力于改善人们生活和创造增长，应用免疫系统知识研发药物和疫苗，有创新产品线 [14] - Sanofi在EURONEXT和NASDAQ上市 [15]