毕井泉职业履历 - 1955年9月出生 1978年考入北京大学经济学系 1982年进入国家物价局工作 [2] - 1994年进入发改委系统工作 2008年任国务院副秘书长 机关党组成员 [2] - 2015年1月出任原国家食药监局局长 主导医药改革 [2] - 2018年8月引咎辞职前担任国家市场监管总局党组书记 副局长 [5] - 2020年8月增补为第十三届全国政协委员 经济委员会副主任 [5] - 2020年12月担任中国国际经济交流中心常务副理事长 2024年3月任理事长 [5] 药审改革关键举措 - 2015年7月发布药物临床试验数据自查核查公告 解决数据造假问题 [3] - 2015年8月国务院发布改革药品医疗器械审评审批制度意见 开启药审改革 [3] - 2016年2月发布解决药品注册申请积压实行优先审评审批意见 加速创新药上市 [4] - 2016年2月要求仿制药必须与原研药质量和疗效一致 [4] - 2016年6月引入药品上市许可持有人制度(MAH)试点 激发研发创新 [4] - 2017年6月中国加入ICH 药品监管体系融入国际 [5] 改革成效与行业影响 - 推动中国制药业深刻变革 创新药开启新时代并与世界接轨 [2] - 审批仿制药上市解决用药可及性问题 实施一致性评价确保药物有效性 加快创新药上市解决药物可获得性 [5] - 2024年12月获国际药物信息协会终身成就奖 是该奖项60年来首位中国获奖者 [6] 重大行业事件 - 2018年7月长春长生生物疫苗造假事件爆发 [5] - 事件导致7名吉林省部级领导被问责 原食药监局副局长吴桢被判16年 [5]