公司概况 - Iovance Biotherapeutics是一家商业阶段的生物制药公司，专注于开发和商业化用于治疗转移性黑色素瘤和其他实体瘤癌症的细胞疗法 [2] - 公司的首要任务是商业化Amtagvi，这是一种肿瘤来源的自体T细胞免疫疗法，用于治疗无法切除或转移性黑色素瘤的成年患者 [2] - Amtagvi于2024年2月16日获得FDA批准，并于2024年2月20日正式商业化推出 [2] 诉讼指控 - 在2024年5月9日至2025年5月8日的集体诉讼期间，被告被指控做出虚假和/或误导性陈述，或未能披露以下信息 [3] - 新的授权治疗中心(ATCs)在开始使用Amtagvi治疗患者时经历了更长的准备时间 [3] - 公司的销售团队和新ATCs在患者识别和选择方面效率低下，导致患者流失率较高 [3] - 上述情况导致成本上升和收入下降，因为ATCs无法跟上制造产品的速度 [3] 财务表现 - 2025年第一季度总产品收入为4930万美元，较上一季度的7370万美元显著下降 [4] - 公司将其2025财年总产品收入指引从4.5亿至4.75亿美元大幅下调至2.5亿至3亿美元 [4] - 公司表示修订后的全年收入指引反映了Amtagvi最近的上市动态，并考虑了ATCs增长轨迹和新ATCs治疗时间表的经验 [4] 市场反应 - 在2025年5月8日盘后公布第一季度财务业绩后，Iovance股价下跌1.42美元，跌幅达44.8%，于2025年5月9日收于1.75美元，成交量异常大 [4]