公司概况 - 赣州和美药业股份有限公司向港交所主板递交上市申请，国证国际为其独家保荐人 [1] - 公司成立于2002年，是一家创新驱动的生物制药公司，专注于自身免疫性疾病和肿瘤的小分子药物开发 [3] - 截至2025年5月21日，公司已开发七个小分子候选药物，其中四种处于II期、III期临床试验或NDA阶段，适用于12种适应症 [3] 核心产品 - Mufemilast是一种新型小分子磷酸二酯酶4B(PDE4B)蛋白表达阻断剂和PDE4抑制剂，具有双重作用机制，可能成为全球同类首创药物 [3] - Mufemilast已完成作为单一疗法治疗银屑病(Ps)的关键性III期临床试验，并于2024年3月提交NDA申请，正在接受优先审评 [4] - 公司正在进行Mufemilast治疗白塞病(BD)的关键性III期临床试验，已完成强直性脊柱炎(AS)的II期临床试验 [4] - 计划在中国开展Mufemilast治疗克罗恩病及慢性阻塞性肺病的II期临床试验，预计2025年下半年开始招募患者 [4] - Hemay022是一种新型EGFR/HER2双靶点小分子抑制剂，用于治疗晚期乳腺癌，正在进行针对晚期ER+/HER2+乳腺癌的III期联合疗法临床试验 [4] 财务表现 - 2023年度收益约为405万元人民币，2024年度增长至529.8万元人民币 [6] - 2023年度亏损约为1.56亿元人民币，2024年度亏损收窄至1.23亿元人民币 [6] - 2023年研发开支为1.23255亿元人民币，2024年降至9698.7万元人民币 [7] - 2023年经营亏损为1.43391亿元人民币，2024年降至1.21848亿元人民币 [7]