针对医药创新研发周期长、技术要求高的特点，济南市医药创服中心构建"一企一策、全程跟踪"服务体 系。在重点新药研发进程中，该中心通过建立专项服务台账，组建工作专班"提前介入"，精准响应企业 需求。一是前置注册指导。该中心联合省市药监部门开展"预审评"服务，将注册指导工作前移至研发关 键节点，助力企业提前规避申报风险，有效缩短申报周期。二是精准技术赋能。该中心协调省市药监部 门专家资源，针对生产许可、产品注册、符合性检查等环节的堵点问题，提供专业解决方案，加速产品 上市进程。三是靶向资金支持。该中心打造"政策适配—申报辅导—资金兑现"全流程服务链条，协助企 业申报济南市创新药专项补助，推动研发成果高效转化落地。 近日，由济南高新区企业山东盛迪医药有限公司自主研发的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片正式获批上 市，成为山东省"十四五"以来第九个获批的1类创新药。 这一突破性成果的诞生，既是企业创新实力的体现，也是济南市市场监督管理局医药创新服务中心践行 精准服务、护航医药产业高质量发展的生动实践。今年以来，济南已获批包括瑞格列汀二甲双胍片在内 的药物新产品25个，位居全省第一位。 济南市医药创服中心将继续强化"全链条指导 ...