核心观点 - Regeneron Pharmaceuticals与Sanofi联合开发的itepekimab在治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的两项III期临床试验(AERIFY-1和AERIFY-2)中取得混合结果 AERIFY-1达到主要终点而AERIFY-2未达到 [1][4][5][6] - 公司正在审查数据并计划与监管机构讨论下一步行动 同时还有两项关于itepekimab的临床试验(AERIFY-3和AERIFY-4)正在进行中 [6] - Regeneron一季度表现不佳 主要由于Eylea销售额下滑 而Dupixent的销售增长成为主要驱动力 [7][8][9] - 公司正在扩大肿瘤学产品组合 包括获得欧盟有条件批准的多发性骨髓瘤药物linvoseltamab 以及向FDA重新提交的BLA申请 [10] 临床试验结果 - AERIFY-1试验在52周时达到主要终点 itepekimab治疗组相比安慰剂组显著减少中重度急性COPD恶化27% [5] - AERIFY-2试验未达到相同的主要终点 尽管在早期研究中显示出益处 [6] - 两项试验共涉及2080名40-85岁的中重度COPD成年患者 均为前吸烟者 [4] 公司财务状况 - 年初至今 Regeneron股价下跌14.8% 而行业整体下跌2.8% [3] - Eylea销售额因罗氏Vabysmo的竞争而持续承压 Vabysmo通过阻断Ang-2和VEGF-A通路表现出色 [7] - Dupixent销售保持强劲增长 得益于在多种适应症中的处方趋势良好 包括最近COPD适应症的标签扩展 [9] 产品组合发展 - itepekimab若成功开发和商业化将扩大公司在COPD治疗领域的产品组合 [9] - 肿瘤学产品linvoseltamab获得欧盟有条件上市许可 用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 [10] - FDA已接受linvoseltamab的BLA重新提交 目标行动日期为2025年7月10日 [10]