股价表现 - Summit Therapeutics股价在周五下午1:23暴跌31%至28.35美元 主要由于当天上午发布的试验数据未达投资者预期[1] - 公司市值单日缩水30%后仍超过135亿美元 显示市场对其候选药物仍保持高估值[9] 临床试验数据 - 双特异性抗体肺癌药物ivonescimab联合化疗方案将疾病进展或死亡风险降低48%[4] - HARMONi三期试验首次纳入西方患者群体(占受试者三分之一) 但未显示总生存期的统计学显著改善[3][4] - 亚洲与西方患者群体疗效无显著差异 但数据成熟度不足可能影响生存期终点的最终判定[4][6] 监管审批前景 - FDA明确要求需证明总生存期显著获益才能获得美国上市批准 当前数据缺口引发市场担忧[5] - 分析师认为随着随访时间延长 西方患者数据可能达到统计显著性阈值[6] 分析师观点 - Jefferies分析师指出生存期终点仍有达成可能 当前股价反应过度[6] - Cantor Fitzgerald强调ivonescimab在四项试验中均显示出优于PD-1疗法的差异化疗效[8] - 多家机构认为股价暴跌创造买入机会 基于该药物已在中国三期试验中超越现有标准疗法[2][8] 药物开发进展 - 合作伙伴Akeso在中国进行的三期试验已证实ivonescimab疗效优于现行标准方案[1] - 公司计划以现有数据为基础向FDA提交上市申请 但需补充生存期数据以满足监管要求[5][8]