中国生物科技行业崛起 - 2024年中国在世界卫生组织国际临床试验注册平台（ICTRP）登记的临床试验总量超过7100项，美国约为6000项 [1] - 中国正在进行的临床试验数量不断增加，目前已超过美国 [1] - 中国北京和上海在建的相关实验室与研发中心面积分别为740万平方英尺和640万平方英尺，超过全球其他市场 [1] 专利数量与增长速度 - 自2014年以来，中国的制药与医疗技术专利数量增长了379%，韩国过去10年的增长率为134% [3] - 中国生物科技公司已从早期模仿美国技术、制造仿制药的模式，逐步转型为原创新药的开发者 [5] 国际投资与合作 - 投资银行Stifel预计，今年大型制药公司的授权药物中，将有多达37%来自中国，早年间这一比例还只有12% [5] - 辉瑞、葛兰素史克、赛诺菲和诺华等跨国制药巨头正加大对中国的投资 [5] - 拜耳在上海张江成立了"上海拜耳co.lab"，用于孵化本土初创企业 [5] 典型案例与市场影响 - 中国康方生物的癌症免疫治疗药物在晚期肺癌患者中表现优于默沙东的重磅药物Keytruda [6] - 百济神州从初创企业成长为市值高达300亿美元的全球性公司 [6] 美国政策与行业反应 - 美国国会"国家新兴生物技术安全委员会"警告，中国在先进生物技术领域正在超越美国 [7] - 美国专家敦促政府采取措施简化FDA的监管程序，以降低美国境内药物研发成本 [7] - 中国政府部门已彻底改革了监管生态系统，加强了知识产权框架，并在基础研究和应用研究方面投入巨大支持 [7]