文章核心观点 公司在2025年美国临床肿瘤学会年会上展示RP1数据更新,显示RP1联合纳武利尤单抗在抗PD - 1治疗失败的黑色素瘤患者中疗效显著且安全性良好,支持深部/内脏注射的安全性和有效性 [1][2] 分组1:公司介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司,2015年成立,总部位于马萨诸塞州沃本市,致力于开发新型溶瘤免疫疗法 [8] - 公司拥有基于HSV - 1的RPx平台,产品候选药物有望与多种癌症治疗方式协同 [8] 分组2:会议信息 - 公司在2025年美国临床肿瘤学会年会上展示两张海报,介绍RP1数据更新 [1][3] - 海报展示时间为2025年6月1日上午9点至下午12点(CDT),地点在芝加哥A厅 [3] 分组3:试验数据 - IGNYTE临床试验中,RP1联合纳武利尤单抗治疗抗PD - 1失败的黑色素瘤患者(n = 140),客观缓解率为32.9%,完全缓解率为15.0% [4] - 1、2、3年的标志性总生存率分别为75.3%、63.3%和54.8%,中位总生存期未达到 [4] - 深部注射(±浅表)患者的客观缓解率高于仅浅表注射患者 [4] - 仅浅表注射时客观缓解率为29.8%,深部/内脏加浅表注射为42.9%,仅深部/内脏注射为40.9% [4] - 93.6%的注射病灶和79.0%的非注射病灶缩小≥30%,注射与非注射病灶缓解动力学相似 [4] - 有反应患者的非注射内脏器官病灶中,96.2%较基线缩小,65.4%缩小≥30% [4] 分组4:安全性 - RP1直接注射到肺和肝脏耐受性良好,器官特异性不良事件少且易处理 [4] - 肝脏注射后无出血事件报告,肺部注射气胸事件发生率低且多为低级别可处理 [4] - RP1 DNA主要在注射部位检测到,很少在敷料、血液、粘膜或尿液中检测到,活RP1几乎未被检测到 [4] - 患者无全身性疱疹感染,接触者无HSV - 1感染报告 [4] - RP1用标准消毒剂接触30秒内可完全中和,标准消毒程序足以清理RP1 [10] 分组5:产品介绍 - RP1是公司领先的产品候选药物,基于改造的单纯疱疹病毒,旨在增强肿瘤杀伤和免疫激活 [6] - RP2基于单纯疱疹病毒,除与RP1相同成分外,还表达抗CTLA - 4抗体样分子,目标是靶向递送蛋白并减少脱靶毒性 [7]
Replimune Presents New Analyses from the IGNYTE Study of RP1 plus Nivolumab in Anti-PD1 Failed Melanoma at the 2025 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting