文章核心观点 - Transgene和NEC在ASCO年会上公布了TG4050的积极数据，证实该个性化新抗原治疗疫苗在可切除HPV阴性局部晚期头颈部鳞状细胞癌的辅助治疗中安全可行，能诱导持久免疫反应，达到所有试验终点 [1][2] 公司合作与数据公布 - Transgene和NEC在ASCO年会上快速口头报告中公布了TG4050的新积极数据 [1] - 数据证实TG4050在可切除HPV阴性局部晚期头颈部鳞状细胞癌辅助治疗中安全可行，单药治疗可诱导长达2年的持久免疫反应，达到所有试验终点 [2] 产品特点与原理 - TG4050基于Transgene的myvac®平台，由NEC的前沿AI能力优化抗原选择 [3] - myvac®平台使治疗性疫苗进入精准医学领域，能生成针对患者特定突变的病毒免疫疗法 [9] - NEC的新抗原预测系统利用专有AI和机器学习算法，从多源生物数据中发现候选新抗原靶点 [15] 临床试验情况 - TG4050正在一项随机多中心I/II期试验中作为单药用于HPV阴性头颈部癌症的辅助治疗 [4] - 基于I期试验的有前景数据，公司将试验扩展至II期，预计2025年第四季度完成所有患者随机分组，I/II期研究共约80名患者 [4][5] - I期试验中，TG4050治疗组患者在至少2年随访（中位随访30个月）中全部无病生存，而观察臂有3名患者复发 [6] 公司人员观点 - Transgene首席执行官Alessandro Riva博士表示，TG4050单药治疗两年的持续临床和免疫原性结果及积极安全状况是重要里程碑，强化了其临床前景和公司加速开发的承诺 [3] - NEC企业执行副总裁兼首席技术官Motoo Nishihara表示，积极结果和两年疗效数据的持久性凸显了个性化癌症疫苗计划的临床潜力，验证了创新AI平台 [3] 公司介绍 - Transgene是专注于癌症靶向免疫疗法设计和开发的生物技术公司，临床阶段项目包括基于病毒载体的免疫疗法组合，TG4050是领先资产 [8] - 公司还拥有其他基于病毒载体的免疫疗法，如TG4001、BT - 001和TG6050，并开展创新发现和临床前工作 [8] 后续活动 - 2025年6月6日下午3点（CET）将举行英语电话会议，利物浦大学的Christian Ottensmeier博士将讨论ASCO 2025上公布的数据等内容 [1][6] - 电话会议重播将在Transgene网站上提供 [7]