文章核心观点 - 2025年5月23日FDA批准YUTREPIA用于治疗PAH和PH - ILD，仅五个工作日后公司就进行首次商业发货，产品可在专科药房开方，同时法院驳回UTHR禁令请求为产品全面商业发布扫清障碍 [1][2][6] 公司动态 - 2025年6月2日公司宣布将首次商业发运YUTREPIA吸入粉，产品可在专科药房开方 [1] - 公司销售团队迅速推广YUTREPIA，产品已列入药典并运往专科药房 [2] - 2025年5月30日北卡罗来纳中区联邦地方法院驳回UTHR初步禁令和临时限制令请求，公司也已提交驳回、中止或转移UTHR相关专利索赔的动议，该动议待法院审理 [2] 疾病介绍 肺动脉高压（PAH） - PAH是罕见慢性进行性疾病，由肺动脉变窄、增厚或变硬引起，可导致右心衰竭甚至死亡，美国约45000名患者接受诊断和治疗，目前无法治愈，现有治疗目标是缓解症状、维持或改善功能分级、延缓疾病进展和提高生活质量 [3] 间质性肺病相关肺动脉高压（PH - ILD） - PH - ILD包含多达200种不同肺部疾病，ILD患者任何程度的PH都与3年生存率低相关，美国PH - ILD患者估计超60000人，此前因诊断不足和缺乏获批治疗方法，部分疾病患者数量未知，2021年3月吸入曲前列尼尔首次获批用于该适应症 [4] 产品介绍 YUTREPIA吸入粉 - YUTREPIA是曲前列尼尔吸入干粉制剂，通过便捷小巧设备给药，采用PRINT技术，使药物颗粒大小、形状和成分精确均匀，利于肺部沉积 [5] - 公司已完成YUTREPIA针对PAH患者的INSPIRE 3期临床试验，目前正在进行ASCENT试验以评估其在PH - ILD患者中的剂量和耐受性 [5] 产品适应症 - YUTREPIA用于改善PAH患者运动能力，研究对象主要为NYHA功能III级、特发性或遗传性PAH（56%）或结缔组织病相关PAH（33%）患者 [11] - YUTREPIA用于改善PH - ILD患者运动能力，研究对象主要为特发性间质性肺炎（45%）、合并肺纤维化和肺气肿（25%）和WHO 3组结缔组织病（22%）患者 [11] 产品安全性信息 - 曲前列尼尔是肺和全身血管扩张剂，低血压患者治疗可能出现症状性低血压 [11] - 曲前列尼尔抑制血小板聚集增加出血风险，与CYP2C8酶抑制剂或诱导剂合用会影响药物暴露量，进而影响不良反应和临床疗效 [11] - YUTREPIA可能导致急性支气管痉挛，哮喘、COPD或支气管高反应性患者风险增加，治疗前后需优化气道疾病治疗 [11] - YUTREPIA最常见不良反应（≥10%）为咳嗽、头痛、喉咙刺激和头晕 [11] 公司概况 - 公司是一家生物制药公司，专注为罕见心肺疾病患者开发创新疗法，聚焦肺动脉高压产品开发和商业化及PRINT技术应用 [9] - 公司除YUTREPIA外，还在开发L606并销售曲前列尼尔注射剂仿制药 [9]