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BioNTech and Bristol Myers Squibb Announce Global Strategic Partnership to Co-Develop and Co-Commercialize Next-generation Bispecific Antibody Candidate BNT327 Broadly for Multiple Solid Tumor Types

文章核心观点 BioNTech与Bristol Myers Squibb达成全球合作协议,共同开发和商业化BioNTech的双特异性抗体BNT327,旨在加速其在多种实体瘤类型中的开发和上市,双方将共享成本和利润 [1][6]。 合作协议内容 - 双方将联合开发和商业化BNT327,包括单药治疗和与其他产品联合治疗,且都有权独立开发BNT327的其他适应症和联合用药 [3] - BMS将向BioNTech支付15亿美元的预付款和到2028年总计20亿美元的非或有周年付款,BioNTech还有资格获得高达76亿美元的额外开发、监管和商业里程碑付款 [4] - 双方将按50:50的比例分担联合开发和制造成本,全球利润/亏损也将平均分配 [4] BNT327介绍 - BNT327是一种新型研究性双特异性抗体,结合了PD - L1检查点抑制和VEGF - A中和两种机制,可恢复T细胞识别和破坏肿瘤细胞的能力,逆转肿瘤微环境的免疫抑制作用并切断肿瘤细胞的血液和氧气供应 [5][7] - 超过1000名患者已在临床试验中接受BNT327治疗,目前有20多项临床试验正在进行或计划进行,以评估其单药治疗或与其他治疗方式联合治疗10多种实体瘤适应症的效果 [2][8] - 多项全球试验正在进行或计划于2025年启动,包括三项具有注册潜力的一线小细胞肺癌、一线非小细胞肺癌和一线三阴性乳腺癌的全球临床试验 [2][8] 公司介绍 - BioNTech是一家全球下一代免疫治疗公司,致力于癌症和其他严重疾病的新型研究性疗法,拥有多元化的肿瘤产品候选组合,包括mRNA癌症免疫疗法、下一代免疫调节剂和靶向疗法等 [9] - Bristol Myers Squibb是一家全球生物制药公司,使命是发现、开发和提供创新药物,帮助患者战胜严重疾病 [15]