临床研究进展 - 公司开发的脱细胞组织工程血管（ATEV™）在治疗终末期肾病高危患者的动静脉通路中的关键3期临床试验V007结果被接受在美国血管外科学会年会（VAM25）上进行口头报告 [1] - 临床试验结果显示ATEV在血液透析高危患者中表现优于动静脉瘘 标题为“脱细胞组织工程血管在血液透析高危患者中优于动静脉瘘：CLN-PRO-V007随机对照试验结果” [1] - 报告将于2025年6月6日星期五上午10:50（中部时间）在VAM25会议的全体会议6中由哈佛医学院助理教授Mohamad A Hussain博士进行 [2] 公司技术平台 - 公司专注于开发可普遍植入的生物工程人体组织、先进组织构建体和器官系统 旨在改善患者生活并改变医疗实践 [3] - 公司开发和制造用于治疗多种疾病、损伤和慢性病的脱细胞组织 其中ATEV在血管创伤适应症的生物制品许可申请已于2024年12月获得FDA批准 [3] - ATEV目前还针对其他血管应用进行后期临床试验 包括血液透析的动静脉通路和周围动脉疾病（PAD） [3] 产品管线与监管进展 - 公司6mm ATEV用于血液透析动静脉通路是首个获得FDA再生医学先进疗法（RMAT）认定的候选产品 并已获得FDA快速通道认定 [3] - 用于紧急肢体血管创伤修复和晚期PAD的6mm ATEV也获得了RMAT认定 ATEV还获得美国国防部长指定的血管创伤治疗优先权 [3] - 除肢体血管创伤适应症外 ATEV仍处于研究阶段 尚未获得FDA或其他监管机构批准销售 [4] 研发方向 - 临床前开发项目包括冠状动脉旁路移植术、小儿心脏手术、1型糖尿病治疗以及多种新型细胞和组织应用 [3]