文章核心观点 - Iovance Biotherapeutics公司公布Amtagvi治疗晚期黑色素瘤的5年随访结果，显示出长期益处和良好安全性，为该疾病治疗带来新标准 [2][4][6] 公司动态 - Iovance Biotherapeutics宣布《临床肿瘤学杂志》发表C - 144 - 01临床试验最终分析，结果在2025年美国临床肿瘤学会年会上同步展示 [2] - 公司正在进行TILVANCE - 301三期试验，以确认Amtagvi在一线晚期黑色素瘤中的临床益处 [6] 试验情况 C - 144 - 01临床试验 - 这是一项全球多中心二期研究，入组曾接受至少一种全身治疗的转移性黑色素瘤患者，疗效基于客观缓解率和缓解持续时间评估 [7] - 最终五年分析纳入153名来自2和4队列的患者 [3] 试验结果 - 单次Amtagvi治疗在预处理患者中显示长期益处，客观缓解率31.4%，中位缓解时间1.4个月，中位缓解持续时间36.5个月，近三分之一缓解者五年评估时仍有持续缓解，中位总生存期13.9个月，五年生存率19.7% [4] - 安全性与非清髓性淋巴细胞清除和白细胞介素 - 2给药一致，不良事件发生率在输注后两周内迅速下降，无新的或迟发性治疗相关不良事件 [5] 药物相关 Amtagvi药物信息 - 用于治疗无法手术切除或已转移的黑色素瘤成人患者，是首个用于实体肿瘤癌症的一次性T细胞疗法 [6][9] - 其获批基于C - 144 - 01临床试验的总体缓解率和缓解持续时间，持续批准可能取决于正在进行的研究结果 [6][10] 用药注意事项 - 用药前后可能需住院，用药前需告知医生医疗状况和用药情况 [11][12] - 用药后3至24小时可能给予最多6剂IL - 2，医生可因严重副作用随时停药 [11] - 常见副作用包括寒战、发热、白细胞计数低等 [14] 公司介绍 - Iovance Biotherapeutics旨在成为肿瘤浸润淋巴细胞疗法全球领导者，利用人体免疫系统治疗癌症，其Amtagvi是首个获FDA批准用于实体肿瘤的T细胞疗法 [16] 联系方式 - 媒体联系邮箱PR@iovance.com，电话650 - 260 - 7120分机150 [20] - 投资者联系邮箱IR@iovance.com，电话650 - 260 - 7120分机150 [20]