文章核心观点 公司宣布评估onvansertib联合紫杉醇治疗转移性三阴性乳腺癌的1b期临床试验取得积极数据，该组合耐受性良好且毒性可控，最高剂量的onvansertib客观缓解率达40%，为开发onvansertib治疗多种癌症提供支持 [1][2][5] 公司概况 - 公司是临床阶段生物技术公司，利用PLK1抑制开发多种癌症新疗法，主要资产是onvansertib [4] - onvansertib正与标准疗法联用，针对RAS突变转移性结直肠癌等多种癌症开展临床试验 [4] 试验情况 - 试验由达纳 - 法伯癌症研究所的Antonio Giordano博士牵头，目的是评估onvansertib和紫杉醇组合的安全性、药代动力学和药效学 [5] - 研究主要终点是onvansertib加紫杉醇的安全性和剂量限制性毒性特征，确定推荐的2期剂量；次要终点包括药代动力学和药效学 [5] - 入组患者接受过中位数为3线的化疗 [5] 试验结果 - onvansertib联合紫杉醇在推荐2期剂量18mg/m（n = 10）时，根据RECIST 1.1标准客观缓解率达40%，有2例确认部分缓解和2例未确认部分缓解 [5] - 组合耐受性良好，毒性特征安全可控，最常见不良事件是骨髓抑制 [5] 公司观点 - 三阴性乳腺癌是最具侵袭性的乳腺癌亚型之一，开发新疗法满足患者需求十分紧迫 [2] - onvansertib加紫杉醇在患者中显示出强大疗效信号和可耐受的安全性，多数患者曾接受大量治疗，4例客观缓解中有3例患者曾使用过紫杉醇 [2] - 观察到剂量反应关系，最高剂量onvansertib客观缓解率达40%，研究结果验证了此前临床前数据中onvansertib和紫杉醇的协同作用 [2]