文章核心观点 - 罗氏公布Tecentriq与lurbinectedin联用一线维持治疗广泛期小细胞肺癌的III期IMforte研究积极结果，该组合降低疾病进展或死亡风险46%、死亡风险27%，数据在2025年美国临床肿瘤学会年会公布并发表于《柳叶刀》 [1] 研究情况 - IMforte是一项评估Tecentriq加lurbinectedin对比Tecentriq单药作为广泛期小细胞肺癌一线维持疗法疗效和安全性的III期、开放标签、随机试验，研究入组660例诱导期患者，随机分配483例患者进入维持期，主要终点为独立审查机构评估的无进展生存期和总生存期 [3] - 试验由罗氏赞助、Jazz Pharmaceuticals共同资助 [4] 研究结果 - 与Tecentriq单药维持治疗相比，Tecentriq与lurbinectedin联用降低疾病进展或死亡风险46%、死亡风险27%，安全性与二者已知安全性一致 [1] - 从随机分组起，Tecentriq加lurbinectedin方案的中位总生存期为13.2个月，Tecentriq单药为10.6个月（分层风险比=0.73；95%置信区间：0.57 - 0.95；p = 0.0174）；独立评估的中位无进展生存期分别为5.4个月和2.1个月（分层风险比=0.54，95%置信区间：0.43 - 0.67；p < 0.0001），未观察到新的安全信号 [2] 专家观点 - 马德里大学医院肿瘤内科主任、IMforte试验主要研究者Luis Paz - Ares表示IMforte结果令人鼓舞，可能改变临床实践，改善患者生存 [2] - 罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Levi Garraway称该研究基于Tecentriq的安全性和有效性，或为医生和患者提供更好管理侵袭性疾病的方法 [2] Tecentriq介绍 - Tecentriq是一种单克隆抗体，旨在与PD - L1蛋白结合，抑制PD - L1可能使T细胞重新激活，也可能影响正常细胞 [5] - Tecentriq获批用于多种侵袭性和难治性癌症，是首个获批用于特定类型早期非小细胞肺癌、小细胞肺癌和肝细胞癌的癌症免疫疗法，还在全球多个国家获批用于多种转移性癌症，除静脉输注外，还获批皮下注射剂型 [6][7] 罗氏介绍 - 罗氏1896年成立于瑞士巴塞尔，是全球最大的生物技术公司和体外诊断领域的全球领导者，追求科学卓越，致力于发现和开发药物及诊断方法，是个性化医疗的先驱，与众多利益相关者合作，将诊断和制药优势与临床实践数据相结合 [8] - 125多年来，可持续发展一直是罗氏业务的组成部分，公司致力于科学碳目标倡议和可持续市场倡议，目标是到2045年实现净零排放，美国的基因泰克是罗氏集团的全资子公司，罗氏是日本中外制药的大股东 [9]