公司上市申请 - 翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司 - B于6月2日向港交所提交上市申请书，独家保荐人为工银国际融资有限公司 [1] 公司业务与产品管线 - 公司是一家创新型生物科技公司，专注于结构生物学、转化医学及临床开发，自2016年起打造创新药物管线 [1] - 公司拥有一款核心产品HX009及九款其他管线候选产品，包括三款针对肿瘤学的临床阶段候选药物及七款临床前阶段候选药物 [1] - 核心产品HX009是一种自主研发的PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白，目前在中国进行多个临床项目，包括治疗晚期黑色素瘤、复发性/难治性EBV阳性非霍奇金淋巴瘤及晚期胆道癌的临床研究 [1] - 公司拥有两款主要产品HX301和HX044 [2] - HX301是一种多靶点激酶抑制剂，目前正在中国开展与替莫唑胺联用治疗脑胶质母细胞瘤的II期临床研究 [2] - HX044是一种新型双重功能抗CTLA-4抗体SIRPα融合蛋白，正在澳大利亚及中国开展用于治疗晚期实体瘤恶性肿瘤的I/IIa期临床研究 [2] 产品竞争优势 - HX009在同类CD47靶向双特异性抗体/双功能融合蛋白产品中，在临床试验进展方面处于全球领先地位 [2] - HX044是全球唯一一项在临床试验阶段的CTLA-4/SIRPα双特异性抗体/双功能融合蛋白 [2] 技术平台与已上市产品 - 公司拥有自主研发的VersatiBody平台和autoRx40平台，用于开发具有增强治疗能力的抗体药物 [2] - 公司曾开发HX008（一种PD-1单克隆抗体），已于2022年获得国家药监局批准上市，公司有权获得HX008每年销售收入净额4.375%的特许权使用费 [2] 研发投入 - 截至2023年及2024年12月31日止年度，翰思艾泰的研发成本分别为人民币46.7百万元及人民币74.7百万元，分别占经营开支总额的73.0%及61.8% [2] - 公司尚未盈利，仍在持续投入大量资金进行研发活动 [2]