文章核心观点 60 Degrees制药公司公布巴贝虫病和慢性疲劳保险索赔分析结果 显示实际患病人数可能远超现有估计 公司计划2026年向FDA提交新药申请 并开展相关临床试验评估tafenoquine治疗巴贝虫病的安全性和有效性 [1][8][10] 巴贝虫病现状 - 每年约2.5万美国人申请巴贝虫病相关医疗费用报销 而CDC 2020年估计仅2000例 [2] - 14%患者巴贝虫感染持续至少12个月 最长可复发至27个月后 许多医生推测实际感染时长可能更长 [3] - 约31%巴贝虫病病例持续超30天 近一半伴有超6个月慢性疲劳 疲劳是急性病中最后消失的症状 文献未系统描述 [4] - 三年多超1200万美国成年人经历超6个月慢性疲劳 现有指南未强制将巴贝虫病作为此类疲劳的鉴别诊断 [5] 公司研究计划 - 公司通过临床开发计划验证巴贝虫病实际负担远超索赔数据的假设 与超6个月慢性疲劳发病率及可确诊感染比例有关 [6] - 公司委托的慢性疲劳患者分子发病率研究已完成 数据公布后将确定持续性巴贝虫病发病率上限 [7] 临床试验情况 - 公司赞助三项临床试验评估tafenoquine治疗巴贝虫病的安全性和有效性 预计2026年上半年一项或多项研究出数据 并计划同年向FDA提交新药申请 [8] ARAKODA（tafenoquine）介绍 - 由沃尔特·里德陆军研究所发现 2018年在美国和澳大利亚获批用于疟疾预防 2019年商业推出 通过药品批发商网络分销 是处方药 [9] - 半衰期约16天 可减少疟疾预防用药频率 不同阶段用药剂量和时长有规定 [9] 公司概况 - 2010年成立 专注开发和营销影响数百万人的传染病防治新药 2018年其主要产品ARAKODA获FDA疟疾预防批准 [19][20] - 与美国、澳大利亚和新加坡著名研究组织合作 获美国国防部和私人机构投资者实物资金支持 总部位于华盛顿特区 在澳大利亚有多数股权子公司 [20]