文章核心观点 - 生物制药公司Biofrontera宣布其不含丙二醇的Ameluz纳米乳凝胶配方专利被纳入美国FDA的《橙皮书》，该配方消除了已知过敏原丙二醇，提升了对敏感患者的适用性，且专利有效期至2043年，可防止仿制药竞争 [1][2][3] 公司动态 - 公司宣布不含丙二醇的Ameluz纳米乳凝胶配方专利被纳入FDA《橙皮书》 [1] - 该配方专利2025年4月22日获批，有效期至2043年12月8日，配方2024年被FDA接受并投入使用 [3] - 公司CEO表示这一认可证实了不含丙二醇配方的独特性，能减少过敏反应同时保持疗效 [4] 行业信息 - 《橙皮书》是医疗保健提供者、药剂师和支付方的关键参考，是识别FDA批准药品的权威来源 [2] - 药品纳入《橙皮书》表明FDA认可其符合安全、疗效和质量的严格标准，所列专利可提供知识产权保护 [2] 公司业务 - Biofrontera是美国生物制药公司，专注光动力疗法治疗皮肤病，商业化Ameluz与RhodoLED灯系列用于治疗癌前皮肤病变 [5] - 公司开展临床试验以扩展产品用于治疗非黑色素瘤皮肤癌和中重度痤疮 [5]