公司股价表现 - Guardant Health股价周二大幅上涨近9%，表现显著优于标普500指数0.6%的涨幅 [1] 监管进展 - 美国FDA授予Guardant Health的Shield多癌种检测(MCD)测试"突破性设备"认定 [2] - 该认定仅授予少数能更有效诊断或治疗疾病的医疗设备，凸显Shield的高价值地位 [4] 产品技术特性 - Shield可筛查多种癌症(结直肠癌、肺癌、卵巢癌等)，适用45岁以上中低风险人群 [5] - 检测特异性达98.6%，灵敏度为75%，通过单次常规抽血即可实现早期多癌种检测 [5][6] 商业化前景 - 突破性设备认定属于FDA加速审批计划，有望推动产品更快上市 [7] - 公司表示将与监管机构合作加速该突破性技术落地 [6]