文章核心观点 公司于2025年5月22日在ISEVR会议上展示新制造工艺数据,还将在6月18日会议上寻求股东批准修订后的综合激励计划,其制造工艺数据有积极发现,有望推进临床和商业发展 [1][2][6] 制造工艺验证 - 公司展示专有主细胞库细胞活力和效力的早期数据,该主细胞库是推进符合GMP规范外泌体制造的重要战略资产 [2] - 研究与开发总监称验证可扩展且有效的制造平台,加强临床准备,有望将外泌体疗法从学术创新转化为商业规模应用 [3] - 间充质干细胞生长性能良好,群体倍增时间为20.4小时±1.56,最多可传代9次,新数据显示上下游制造工艺有进展,外泌体产量和生物效力稳定 [3] - 公司计划将制造工艺转移给美国子公司Exo - Top,由其建立符合GMP规范的间充质干细胞驱动的外泌体生产,以支持临床试验和未来商业供应 [3] - Exo - Top首席执行官称主细胞库细胞是外泌体生产基础,早期数据显示这些细胞将为建立美国基础设施提供基础,使Exo - Top成为临床级外泌体生产和供应的领导者 [4] - 公司领先治疗候选药物ExoPTEN是针对多种神经疾病的一流外泌体疗法,预计2026年启动首次人体临床试验,公司还在扩大制造能力 [4][5] 修订后的综合激励计划 - 公司将在会议上请求无利害关系股东考虑并批准修订后的综合激励计划,该计划已根据TSX Venture Exchange的意见进行修订 [6] - 修订多为“内务”更改,不影响证券持有人权利,修订后综合激励计划中预留用于发行和结算受限股票单位和受限股票的普通股最大数量固定为实施日期已发行和流通普通股的10%,即7,800,791股 [7][8] 公司概况 - 公司是一家在多家交易所上市的生物技术公司,专注于开发中枢神经系统损伤的再生外泌体疗法,领先产品ExoPTEN临床前数据良好,有监管里程碑助力临床试验,商业上有望为相关公司提供解决方案,已成立美国子公司Exo - Top [9]
NurExone Strengthens Path to Clinical Trials for ExoPTEN with New Manufacturing Process Validation
Globenewswire·2025-06-05 04:04