文章核心观点 - 2025年6月5日，全球生物科技公司Alvotech与全球制药公司Dr. Reddy's宣布达成合作和许可协议，共同开发、制造和商业化一款针对Keytruda®（帕博利珠单抗）的生物类似药候选产品，用于全球市场，该合作结合双方在生物类似药领域的能力，加速开发进程并扩大全球覆盖范围 [1] 合作协议内容 - 双方将共同负责开发和制造生物类似药候选产品，分担成本和责任，在特定例外情况下，双方均有权在全球范围内商业化该产品 [2] 双方表态 - Alvotech董事长兼首席执行官Róbert Wessman表示，该协议展示了公司利用研发和制造平台的能力，加速产品线扩张，增加全球患者获得经济高效生物药物的机会 [3] - Dr. Reddy's首席执行官Erez Israeli称，与Alvotech的合作展示了公司开发和制造高质量、可负担治疗方案的能力，将进一步增强公司在肿瘤学领域的能力 [4] 关于Alvotech - 专注于为全球患者开发和制造生物类似药，旨在成为该领域全球领导者，已有两款生物类似药获批并在多个全球市场销售，目前开发管线包括九款已披露的生物类似药候选产品，针对多种疾病 [7] - 已与多家公司建立战略商业合作伙伴关系，覆盖美国、欧洲、日本、中国等全球市场，每个合作涵盖特定产品和地区 [7] 关于Dr. Reddy's - 1984年成立，致力于提供可负担和创新药物，产品和服务组合包括原料药、仿制药、品牌仿制药、生物类似药和非处方药，主要治疗领域包括胃肠道、心血管等 [10] - 主要市场包括美国、印度、俄罗斯及独联体国家、中国、巴西和欧洲，生物制品团队已发展为具备开发、制造和商业化一系列生物类似药产品能力的综合性组织 [10][12] - 目前有六款商业产品在印度销售，部分产品在30多个其他国家销售，还有多款产品处于肿瘤学和自身免疫疾病不同开发阶段，计划在全球市场推出，2024年在英国推出首款生物类似药 [12] 市场情况 - 2024年，Keytruda全球销售额达295亿美元 [1]