


调研活动概况 - 公司于2025年6月3日接待136家机构调研,包括中信证券、中信里昂等头部券商 [1] - 参与接待人员包括董事长朱义、SystImmune高管团队及董事会秘书共6人 [1] - 采用线上线下结合形式,重点沟通ASCO大会数据及业务进展 [1][3] ASCO大会核心数据 - 核心产品iza-bren在NSCLC患者中ORR达46.2%,cORR 39.7%,DCR 85.9%,mPFS 7个月 [4] - EGFR20外显子插入突变亚组cORR达69.2%,DCR 92.3%,mPFS 10.5个月 [4] - SCLC患者整体ORR 55.2%,特定剂量亚组ORR达80%,mOS 15个月 [5] - 安全性表现优异,3级以上TRAEs主要为可控血液学毒性,停药率仅2.4% [4][5] 研发管线布局 - ADC平台开发9项临床资产,包括III期iza-bren和BL-M07D1等 [6] - GNC平台有4款临床阶段药物,双抗平台含III期SI-B001 [6][7] - 海外布局加速,与BMS合作启动iza-bren全球注册试验,计划入组560例患者 [7] 投资者问答重点 - BL-M11D1已完成中国剂量爬坡,美国I期试验聚焦AML适应症 [7] - iza-bren中美数据一致性高,西方人群血液毒性耐受性更强 [8] - 与BMS分工明确:中美共同开发,中国外市场由BMS独家授权 [8] - 计划开展iza-bren针对罕见突变NSCLC的注册临床及SCLC联合PD-1试验 [9] 近期业务进展 - 新增BL-M09D1进入临床,15款创新药在研 [9] - 美国团队完成全球临床开发能力建设,自主推进4项海外临床 [9][10]