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Phathom Pharmaceuticals Announces Positive FDA Decision to Recognize 10 Years of Regulatory Exclusivity for VOQUEZNA® (vonoprazan) Tablets through May 3, 2032

文章核心观点 - 美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Phathom Pharmaceuticals公司于2024年12月11日提交的公民请愿书,并表示将修正《橙皮书》,确认VOQUEZNA(沃诺拉赞)片剂拥有10年的新化学实体独占权,有效期至2032年5月3日 [1] 公司信息 - Phathom Pharmaceuticals是一家专注于胃肠道疾病新型疗法研发和商业化的生物制药公司 [2] - 公司获得了沃诺拉赞的独家授权,其产品包括用于缓解成人非糜烂性胃食管反流病(GERD)相关烧心症状、治疗成人糜烂性GERD及其相关烧心症状的VOQUEZNA(沃诺拉赞)片剂,以及用于治疗成人幽门螺杆菌感染的VOQUEZNA TRIPLE PAK(沃诺拉赞片、阿莫西林胶囊、克拉霉素片)和VOQUEZNA DUAL PAK(沃诺拉赞片、阿莫西林胶囊) [2]