BioRestorative to Present Major Update on Promising Preliminary Phase 2 BRTX-100 Data at ISSCR 2025
文章核心观点 公司将在2025年国际干细胞研究学会(ISSCR)年会上公布BRTX - 100治疗慢性腰椎间盘疾病(cLDD)2期试验30名患者的初步临床数据 [1][3] 分组1:临床数据公布信息 - 公司将在2025年6月13日市场开盘前发布新闻稿,详细介绍新报告的数据 [2] - 公司研发副总裁Francisco Silva将于6月13日下午5点(香港时间)在ISSCR 2025临床创新环节进行报告 [2] - 报告标题为“慢性腰椎间盘疾病的干细胞疗法:低氧培养间充质干细胞椎间盘内注射的2期临床安全性和可行性数据”,将重点介绍患者报告的疼痛和功能指标以及安全终点等初步结果 [4] 分组2:BRTX - 100相关信息 - BRTX - 100是公司的主要临床候选药物,是一种低氧培养的自体间充质干细胞疗法,旨在针对血液供应有限的身体部位,如受损的椎间盘 [3] - 正在进行的2期研究是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照试验,在美国多达16个临床地点对cLDD患者进行评估,共将招募99名患者,按2:1随机分配接受BRTX - 100或安慰剂单次椎间盘内注射 [3] 分组3:ISSCR 2025年会信息 - ISSCR 2025是全球最大、最具影响力的干细胞科学家和再生医学专家聚会,吸引了来自80多个国家的近4000名参与者,为公司提供了分享最新进展的平台 [5] 分组4:公司信息 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司,利用成体干细胞开发细胞疗法,以满足肌肉骨骼和代谢疾病领域未被满足的需求 [6] - 公司的产品线包括针对慢性腰椎间盘疾病的BRTX - 100和专注于棕色脂肪生物学治疗肥胖和代谢紊乱的ThermoStem平台,还运营一个商业生物美容平台 [6]