临床试验进展 - 公司全植入式Acclaim人工耳蜗关键临床试验首阶段10名参与者全部完成1个月随访且进展顺利[1][2] - 随访数据显示设备突破性设计使患者无需佩戴外部装置即可实现24小时持续听力且未报告严重不良事件[2] - 基于首阶段积极反馈公司正加速推进商业化布局计划[1][3] 产品技术优势 - Acclaim人工耳蜗采用首创设计通过耳部自然解剖结构采集声音而非传统麦克风[6][7] - 设备配备可充电电池系统含外部充电器及编程遥控器用于参数调整[7] - 目标适应症为助听器无效的严重至极重度感音神经性耳聋成年患者[8] 市场定位与认证 - 公司认为若获批Acclaim将成为首个全植入式人工耳蜗产品有望快速抢占市场份额[3] - 该产品2019年已获FDA突破性医疗器械认定[8] - 公司现有产品Esteem为中重度耳聋患者提供全植入式中耳植入系统自2010年在美国上市[9] 公司背景 - 专注于利用耳部自然解剖结构的全植入式听力设备研发[5] - 致力于通过技术创新提升听力障碍患者的生活质量及设备依从性[5] - 纳斯达克上市代码COCH通过邮件列表保持投资者沟通[4]