药物研发突破 - 昂拉地韦片是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的创新药，采用"抢帽"机制，与已上市药物玛巴洛沙韦的"酶切"机制不同 [1][3] - 该药物已获中国、美国等多国专利授权，临床研究结果发表在《药物》《柳叶刀-感染病》《柳叶刀-呼吸医学》等国际顶尖期刊 [3] - 临床数据显示，昂拉地韦较安慰剂组缩短症状缓解时间近40%，退烧时间缩短39%，临床Ⅱ期和Ⅲ期可疑耐药发生率分别为0和1.6% [4] 技术优势 - 昂拉地韦对H7N9、H5N6等高致病性禽流感病毒有效，实现"一药多用" [4] - 药物原料和辅料均为国产，年度产能充足，实现生产全链条自主可控 [4] - 该药物为全球首个靶向PB2亚基的抗流感"First-in-Class"药物，突破国外机构此前未成功的研发路径 [3] 研发背景 - 项目由钟南山院士牵头，整合广州医科大学附属第一医院、国家呼吸医学中心等多家机构资源，依托国家实验室平台完成 [2] - 研发过程高效完成Ι期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，打破我国流感药物依赖进口和仿制的局面 [2] - 采用新型举国体制，通过"国家实验室-全国重点实验室-国家临床医学研究中心-企业"链条推进成果转化 [5] 产业影响 - 广州国家实验室聚焦呼吸系统疾病领域，结合地方生物医药产业基础和政策支持加速创新 [5] - 未来将开发底层共性技术，利用AI和大数据赋能广谱药物疫苗研发 [5] - 该成果标志着中国创新药研发从"跟跑"到"领跑"的跨越，为全球流感防控提供中国方案 [3][6]