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Biotalys Reports Progress in the Regulatory Review of EVOCA in both US and EU
Globenewswire·2025-06-11 13:00

文章核心观点 - 农业科技公司Biotalys的首款基于蛋白质的生物防治产品EVOCA在美国和欧洲的监管审批程序取得进展 ,公司期待获得有利结果 [2][6] 公司进展 美国方面 - Biotalys已回应美国环保署(EPA)所有额外信息请求 ,EPA预计今年夏末完成EVOCA档案科学审查 ,并于2025年9月30日做出监管决定 [3] 欧洲方面 - 荷兰植物保护产品授权委员会(CTGB)和荷兰健康与环境研究所(RIVM)对EVOCA监管档案给出积极评价 ,为欧洲层面同行评审阶段铺平道路 [4] - 两家荷兰当局根据现有数据将EVOCA活性成分归类为低风险 ,荷兰作为报告成员国提议在欧洲批准EVOCA活性成分 ,需在同行评审阶段提供某些额外数据 ,公司预计欧盟监管决定将在2026年下半年做出 [5] 公司产品与平台 - EVOCA是基于Biotalys的AGROBODY™技术平台开发的首款生物防治产品 ,可帮助果蔬种植者安全控制葡萄孢菌(灰霉病)和白粉病 ,减少化学药剂使用 [6] - Biotalys基于AGROBODY™技术平台 ,正在开发强大多样的有效候选产品管线 ,旨在解决整个价值链中的关键作物病虫害问题 [8] 公司概况 - Biotalys是一家农业科技公司 ,旨在开发基于蛋白质的生物防治解决方案 ,为传统化学农药提供替代方案 ,以实现更可持续 、更安全的食品供应 [8] - 公司于2013年从弗拉芒生物技术研究所(VIB)分拆成立 ,自2021年7月在泛欧交易所布鲁塞尔上市 ,总部位于比利时根特的生物技术集群 [8]