CROSSJECT advances on the development of ZEPIZURE® Junior, its solution for epilepsy crises in children
Globenewswire·2025-06-11 13:30
文章核心观点 - 公司在成人用ZEPIZURE®处于开发和注册后期阶段时,推进其儿科版ZEPIZURE® Junior的开发 [2] 公司进展 - 公司与BARDA签订合同,完成90名2 - 18岁成人和儿童的临床超声研究,测量和比较大腿解剖特征,还进行儿童皮肤、皮下和肌肉层的离体实验模型研究,成功校准ZENEO®设备气体发生器压力,确认“Junior”模式适用性 [4] - 此前人体因素研究表明8岁以上儿童能有效使用自动注射器ZENEO® [5] 行业情况 - 据2022年美国儿童健康全国调查和美国疾病控制与预防中心报告,美国约有45.6万患有活动性癫痫的儿童 [3] 公司战略与展望 - 公司CEO表示儿科业务对公司具有战略意义,期待与FDA推进合作,为儿科患者群体提供临床解决方案 [6] 公司概况 - 公司是新兴专业制药公司,利用获奖的无针自动注射器ZENEO®平台开发应急药物,与BARDA签订6000万美元合同开发癫痫急救疗法ZEPIZURE®,其ZENEO®平台可让患者或未经培训的护理人员轻松注射多种应急药物,其他在研产品包括过敏休克、肾上腺功能不全解决方案及其他应急疗法 [7]