公司事件概述 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查PepGen Inc可能存在的证券违法行为 涉及2024年3月7日至2025年3月3日期间投资损失超过5万美元的投资者可参与集体诉讼 [1][3] - 诉讼指控公司及高管违反联邦证券法 包括对PGN-EDO51疗效和安全性的虚假陈述 以及CONNECT2研究存在缺陷等问题 [5] 临床研究进展 - 2024年7月30日公司公布CONNECT1研究第一阶段(5mg/kg)数据 显示PGN-EDO51的肌营养不良蛋白水平仅达正常值的0.61% 增幅0.26% 远低于预期的1%以上 [6] - 2024年12月16日FDA对CONNECT2研究发出临床暂停通知 显示监管机构对患者风险存在担忧 [8] - 2025年1月29日披露CONNECT1研究中10mg/kg组出现参与者肾小球滤过率下降 加拿大卫生部要求补充安全数据 [10] - 2025年3月4日公司自愿暂停CONNECT2研究 等待CONNECT1更高剂量组结果 [11] - 2025年5月28日宣布PGN-EDO51未达到目标蛋白水平 终止所有DMD项目开发 [12] 股价影响 - 2024年7月31日股价单日暴跌32.69% 收报11.43美元 [7] - 2024年12月16日下跌3.63%至4.51美元 [9] - 2025年1月30日重挫21.74%至1.44美元 [10] - 2025年3月4日再跌18.86%至2.28美元 [11] 法律程序 - 投资者需在2025年8月11日前申请成为首席原告 主导集体诉讼进程 [3] - 律师事务所自1995年成立以来已为投资者追回数亿美元赔偿 [4]