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浦银国际:维持信达生物(01801)“买入”评级 升目标价至95港元
智通财经网·2025-06-12 13:56

核心观点 - 浦银国际维持信达生物"买入"评级,上调目标价至95港元,基于积极的IBI363和IBI343数据以及DCF估值模型(8.5%WACC,3%永续增长率) [1] - 预测公司2025E/2026E/2027E归母净利润分别为4.3/8.5/18.9亿元 [1] - IBI363和IBI343短期内具备不错的出海授权潜力,IBI363有望成为解决PD-1耐药的重要疗法 [1] - 预测IBI363中国峰值销售约25亿元(风险调整后),IBI343中国峰值销售约15亿元(风险调整后) [1] IBI363数据更新 - IBI363 3mg/kg剂量组在IO经治sq-NSCLC mPFS延长至9.3个月(较摘要时7.3个月提升),优于KEYNOTE-407试验中K药+化疗联用的8.0个月mPFS [2] - 在EGFRwt Ad-NSCLC中3mg/kg剂量组mPFS为4.2个月(与摘要一致),优于多西他赛单药的2.5-4个月 [2] - ≤1.5mg/kg剂量组在sq-NSCLC/Ad-NSCLC显示15.3个月/17.5个月mOS,预计3mg/kg剂量组mOS将进一步提高 [2] - 公司将在3L+sq-NSCLC率先开展3期注册临床试验,预计采用3mg/kg剂量 [2] IBI363在CRC数据 - IBI363+贝伐联用整体(n=73)显示15.1%cORR,4.7个月mPFS,其中无肝转移人群达31.3%cORR,7.4个月mPFS(n=32) [3] - 3mg/kg剂量组显示19.4%cORR,5.6个月mPFS(n=31) [3] - IBI363单用整体(n=68)mOS为16.1个月,肝转移/无肝转移人群mOS分别为14.4/17.0个月,均显著高于呋喹替尼的9.3个月mOS [3] IBI363在黑色素瘤数据 - 1mg/kg Q2W剂量组(n=31)mPFS为5.7个月,mOS为14.8个月,显著优于真实世界2L疗法的2.3个月mPFS和7.5个月mOS [4] - cORR数据较摘要内容略有提升 [4] IBI343数据更新 - IBI343在CLDN18.2+PDAC病人中mPFS保持5.4个月(与摘要一致),mOS从8.5个月延长至9.1个月(48例病人) [5]