核心观点 - Autolus Therapeutics公布了obecabtagene autoleucel (obe-cel)在复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)成人患者中的长期随访数据(最长约3年) [1] - 数据显示38.4%的应答者在没有后续治疗的情况下持续缓解 中位随访时间32.8个月 [3] - 24个月无事件生存率和总生存率分别为43%和46% 并观察到长期平台期 [3] - 超过一半的患者在24个月时仍处于缓解状态 中位缓解持续时间延长至42.6个月 [6] 临床数据表现 - 在FELIX研究中 38%的持续应答者在33个月时未接受任何后续治疗 [6] - 没有观察到新的安全信号或≥3级的继发性恶性肿瘤 [3] - 在年龄分层分析中 obe-cel在两个年龄组(<55岁和≥55岁)都显示出深度持久的缓解和良好的安全性 [5] - 费城染色体阳性疾病、早期使用obe-cel和复发疾病与更高的缓解率相关 [4] 产品特点 - obe-cel是一种下一代程序化T细胞疗法 用于治疗r/r B-ALL [1] - 该产品已获得FDA批准和MHRA许可 [8] - 公司拥有obe-cel和其他在研产品管线 用于治疗血液系统恶性肿瘤、实体瘤和自身免疫性疾病 [8] 研究进展 - 数据将在欧洲血液学协会(EHA)大会上以口头报告形式展示 [1] - FELIX试验是一项1b/2期临床研究 在美英欧30个中心招募了100多名患者 [9] - 研究探讨了CAR-T细胞疗法是否可以成为无需移植的确定性治疗 [3] - 正在开发针对CAR-T细胞产品特异性的血液毒性预测模型 [7]