公司概况 - PepGen Inc 是一家临床阶段的生物技术公司 专注于开发用于治疗严重神经肌肉和神经系统疾病的寡核苷酸疗法 [1] - 公司的主要候选产品是 PGN-EDO51 这是一种专有的增强型寡核苷酸肽 用于治疗杜氏肌营养不良症 [1] 诉讼事件 - Robbins LLP 代表在2024年3月7日至2025年3月3日期间购买或收购PepGen证券的投资者提起了集体诉讼 [1] - 诉讼指控公司未能披露 PGN-EDO51 的有效性和安全性低于公司向投资者传达的水平 [2] - 诉讼还指控 CONNECT2 研究存在危险或缺陷 可能无法获得FDA批准 [2] - 由于上述原因 公司可能暂停CONNECT2研究 且PGN-EDO51的临床、监管和商业前景被夸大 [2] 临床研究问题 - 2025年1月29日 公司发布新闻稿 更新了CONNECT1研究中的安全问题 包括一名参与者的肾小球滤过率下降导致给药暂停 [3] - 加拿大卫生部要求公司提供更多信息以解决其安全担忧 然后才能继续进行剂量递增或招募更多参与者 [3] - 对于CONNECT2研究 公司正在与FDA合作解决其对计划剂量水平的支持数据的疑问 [3] - 2025年3月4日 公司宣布自愿暂停CONNECT2研究 直到可以审查CONNECT1研究中10 mg/kg队列的结果 [4] 市场反应 - 2025年1月30日 公司股价下跌0.40美元 跌幅21.74% 收于1.44美元 [3] - 2025年3月4日 公司股价进一步下跌0.53美元 跌幅18.86% 收于2.28美元 [4]