海外聚焦 礼来新药数据亮眼 - 礼来实验性减肥药eloralintide在三个月内帮助受试者减重最高11.3%,副作用较温和,胃肠道副作用发生率较低(腹泻10%,呕吐8%)[4][5][8][9] - eloralintide属于胰淀素类药物,机制与GLP-1不同,可能形成互补,礼来正在研究其与Zepbound联合使用的可能性[7][13] - 减肥药市场竞争激烈,罗氏与Zealand Pharma达成53亿美元合作协议开发胰淀素类药物petrelintide,艾伯维以最高22亿美元收购Gubra的胰淀素类药物[10][11] 阿斯利康与石药集团合作 - 阿斯利康与石药集团签署最高53亿美元AI研究协议,聚焦慢性病治疗,预付1.1亿美元,潜在研发里程碑付款16.2亿美元,销售里程碑付款36亿美元[15][19] - 合作内容包括免疫疾病小分子口服疗法,石药集团在石家庄开展AI驱动研究,阿斯利康可行使候选药物独家许可选择权[17][22] - 这是阿斯利康继3月宣布在北京投资25亿美元建研发中心后,在中国市场的又一重要举措[18] 其他重要药品进展 - Nuvation Bio的ROS1抑制剂己二酸他雷替尼获FDA批准,用于ROS1阳性非小细胞肺癌,展现高缓解率和颅内病灶活性[23] - 诺和诺德计划2026年启动减肥药amycretin的III期试验,早期数据显示36周减重22%[24][25] - 乌龙制药的膀胱癌新药Zusduri获FDA批准,7月1日上市,是首个针对复发性LG-IR-NMIBC的药物[26][27] - 默克婴儿RSV疫苗Enflonsia获FDA批准,预计7月开始发货[28] - 艾伯维Mavyret获FDA批准新适应症,成为首个治疗急性HCV的DAA疗法,治愈率96%[29][30] 疫苗与并购动态 - 诺瓦瓦克斯COVID-19+流感联合疫苗和三价流感疫苗在65岁以上人群中显示强烈免疫反应[31] - BioNTech以12.5亿美元收购CureVac,溢价55%,交易完成后CureVac股东将持有BioNTech 4%-6%股份[32][33] 国内热点 区域发展与产业活动 - 湖北生物医药制造业2024年营收1235亿元,同比增长3.5%,目标2027年达2500亿元[48] - 武汉大健康产业2024年总规模5546亿元,增长15.3%,拥有3家独角兽企业和15家上市企业[50] - 广州举行生物医药行业专场路演,6家企业展示项目,融资金额2000万至2亿元不等[35] - 上海科委调研科济药业和之江生物,强调支持生物医药企业创新[37][38] - 呼和浩特首次出口兽用疫苗至越南,共6070瓶,开辟东南亚新通道[40][42] 企业合作与药品进展 - 郑州航空港区与和元生物签署协议,建设"细胞工厂",发展细胞和基因治疗产业[57][58] - 神龙本草与新加坡中医药促进会合作,在新加坡设科研平台,研究热带雨林草药[59][60] - 步长制药子公司阿达木单抗注射液注册申请获受理[61] - 广生堂乙肝创新药GST-HG141获III期临床伦理批件[62] - 百济神州泽布替尼片剂在美国获批,2024年全球销售额26.44亿美元[63] 投融资 融资事件 - 轩竹生物再度递表港交所,有超过十种药物在开发中,包括两项NDA批准资产[73] - 陕西云谷众惠获5000万元天使轮融资,用于微针生产基地建设和三类器械证申报[74][76] - 景嘉航完成数千万元天使轮融资,用于放射性药物管线开发[78] - 莱佛士制药完成A+轮融资,加强小分子工艺开发和制造能力[79][80] - 因诺惟康完成数千万元A+轮融资,推进基因治疗管线[81][82] 其他融资 - 瑞辅达完成数千万元B轮融资,用于辅助生殖耗材研发和市场开拓[83][84] - 百奥医药完成A轮融资,聚焦肿瘤单细胞诊断[85][86] - 美创医疗完成亿元级融资,用于ePTFE材料产品临床和商业化[87] - 上海莱士收购南岳生物100%股权获反垄断批准,交易金额未披露[88][89]
生物医药行业周刊:国内外新药研发稳步推进,各地加码布局生物医药