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复星医药自研创新药芦沃美替尼片(复迈宁®)全国首批发货
环球网·2025-06-16 18:52

产品上市与发货 - 复星医药自主研发的1类新药芦沃美替尼片(复迈宁®)完成首批发货,即将投入临床使用[1] - 该产品是中国首个且目前唯一同时获批成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)及组织细胞肿瘤、2岁及以上儿童青少年I型神经纤维瘤病(NF1)双适应症的靶向药物[1] - 首批药品将迅速供应全国多家医疗机构,为肿瘤相关领域罕见病患者带来新的治疗选择[1] 生产与物流 - 满载复迈宁®的物流车从凯莱英医药集团位于天津的研发生产基地驶出,实现全国首批发货[3] - 复星医药与凯莱英合作,在拿到批件后不到10个工作日完成GMP公示、生产许可证更新等一系列复杂工作[5] - 公司高效完成药品包装、质量授权人审核放行、物流协调等工作,体现快速响应能力[5] 产品审批与市场意义 - 芦沃美替尼片于2025年5月底通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市[5] - 复迈宁®双适应症快速获批填补了国内罕见病肿瘤领域的治疗空白,是中国原研创新的重要突破[6] - 公司表示将全力以赴确保药品尽快抵达罕见病患者手中[6] 公司表态 - 复星医药国内营销平台副总裁柯宗山强调公司深感自豪且责任重大[6] - 公司将以"快0.01秒的复星精神"保障药品供应[6]