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Vivoryon Therapeutics N.V. Q1 2025 Financial Results and Operational Progress
Globenewswire·2025-06-17 13:00

文章核心观点 Vivoryon Therapeutics N.V.公布2025年第一季度财务结果和业务进展,公司专注开发治疗肾脏疾病的小分子药物,varoglutamstat临床进展良好,有新专利获批,管线有新候选药物,公司通过协议增强财务灵活性,但后续业务开展需额外资金 [2][3][12] 各部分总结 Q1 2025和后续更新 - varoglutamstat临床项目进行VIVIAD和VIVA - MIND研究数据的荟萃分析,展示与SGLT - 2抑制剂联合治疗的协同效应,基于数据推进其在肾脏疾病中的进展并扩大知识产权组合,相关荟萃分析数据在ERA 2025上口头展示,正在为其在糖尿病肾病的2b期试验做准备 [4][5][6] - 1月14日公布的荟萃分析确认varoglutamstat 600mg每日两次治疗显著改善总体研究人群的eGFR肾功能,与安慰剂差异在第24周出现并持续到第96周,糖尿病患者效果更明显;6月6日在欧洲肾脏协会大会展示数据;4月29日公布其与SGLT - 2抑制剂达格列净联合治疗在慢性肾病动物模型中的临床前数据,显示出协同效应 [7] 糖尿病肾病临床开发计划 - 2025年公司战略重点是推进varoglutamstat在肾脏疾病的研究,通过在3b/4期晚期糖尿病肾病患者中开展2b期临床研究来确认之前两项2期研究的数据,该试验启动需额外资金和/或合作 [9] 知识产权组合扩展 - 5月27日美国专利商标局授予varoglutamstat活性多晶型额外专利,加速审查后预计独家至2044年,可根据法案延长至2049年,还有医疗用途和给药方案相关专利正在审查 [10] 管线更新:早期管线 - 公司提名新型下一代QPCT/L抑制剂VY2149,有良好药理活性,可能用于糖尿病肾病或其他炎症和纤维化疾病,预计今年进入后期临床前开发,需额外资金和/或合作 [11] 公司发展更新 - 4月与Yorkville Advisors Global, LP达成备用股权购买协议,未来36个月可出售至多1500万欧元普通股,增强公司财务灵活性 [12] - 4月29日宣布任命Julia Neugebauer为首席运营官,5月1日生效;5月13日宣布6月24日举行2025年年度股东大会,议程和文件在公司网站公布 [13] 2025年第一季度财务结果 - 截至3月31日的三个月收入为零;研发费用降至120万欧元,主要因第三方费用减少610万欧元,包括制造成本和临床成本降低;一般及行政费用降至130万欧元,因人员费用和法律咨询费用降低;净亏损250万欧元;现金及现金等价物为700万欧元 [14][16][17] 展望与财务指引 - 基于最新财务和业务计划,现有现金及等价物预计可支撑运营至2026年1月,不考虑备用股权购买协议等额外融资;公司预计未来持续经营亏损,需额外资金,2026年持续经营能力取决于获得额外资金 [18][20] 会议与网络直播 - 6月17日3:00 pm CEST(9:00 am EDT)举行电话会议和网络直播,展示第一季度结果并进行问答环节,直播和幻灯片在公司网站提供,约一天后有音频回放 [21][22]