文章核心观点 公司公布2025年第一季度业务进展和年初至今亮点,在商业拓展、技术进步、科研成果和财务方面均有积极表现,有望达成销售目标并在2025年取得良好业绩 [1][2][12] 各部分总结 商业拓展 - 公司在ARC - EX系统美国有限初始阶段的发布中达成Q1目标,招聘、培训并部署实地团队,建立销售和服务流程,建立参考诊所名单,售出10套系统,早期需求强劲且用户反馈积极,有望实现上半年约30套的销售目标 [2][7] - 公司获得美国政府在线采购平台准入,使退伍军人事务部和其他政府买家可购买ARC - EX系统 [3] 技术进步 - ARC - IM系统方面,第一季度宣布ARC - IM腰椎导线首次人体植入,该导线用于脊髓腰椎区域;ARC - IM胸椎导线自2023年初已用于人体 [4] - 公司获两项新资助用于ARC - IM系统早期临床可行性研究,迈克尔·J·福克斯帕金森研究基金会提供100万美元资助,美国国防部提供150万美元资助 [5] - 公司继续筹备Empower BP全球关键研究,待美国食品药品监督管理局(FDA)批准研究性设备豁免(IDE) [6] - 6月公司宣布ARC - BCI技术第4和第5次成功植入,巩固其在开发脑机接口运动解决方案的领先地位 [8] 科研成果 - 第一季度公司宣布Pathfinder2研究积极结果发表,显示ARC - EX疗法结合康复训练对脊髓损伤患者有显著功能改善 [10] 财务亮点 - 作为ARC - EX系统美国分阶段发布的一部分,公司报告收入40万欧元,季度末净现金5050万欧元,符合预期 [11] - 4月公司通过纽约银行梅隆建立一级美国存托凭证(ADR)计划,ADR在OTCQX最佳市场交易 [11] 展望 - 公司预计ARC - EX系统获FDA家用许可和CE标志授权,开始在欧洲销售;预计启动ARC - IM系统Empower BP全球关键研究;计划进行更多ARC - IM系统和ARC - BCI植入以探索更多适应症 [13]
ONWARD Medical Builds Commercial Momentum for the ARC-EX System and Reinforces its Brain-Computer Interface Leadership in Q1 2025
Globenewswire·2025-06-17 13:30