市场格局与趋势 - 国产ED仿制药正从低价替代走向价值竞争，产业空间加速打开 [1] - ED患者结构呈现年轻化趋势，31-40岁、21-30岁人群患病比例显著提升 [2] - ED药物市场规模有望突破千亿规模，与慢病高度相关的需求持续扩容 [2] 消费认知与价格变化 - 进口原研药终端售价常在百元以上，国产药价格已大幅拉低至2-5元/片 [3] - 消费者对"国产药=低质低价"的认知误区正被真实世界数据和品牌建设打破 [3] - 领先国产药品牌西地那非年营收接近10亿元，线上销量在多个渠道超越原研药 [3] 政策与质量升级 - 仿制药质量与疗效一致性评价推动国产ED药质量标准升级 [7] - "十四五"医药工业发展规划明确要求国产药质效一致性和全周期质量管理 [7] - 国产品牌对标ICH标准进行原料药开发，强化杂质谱控制和工艺优化 [7] 品牌建设与数字化 - 惯爱等品牌通过F2C模式+电商直供打破渠道壁垒，配套在线咨询提升用户粘性 [8] - 部分品牌探索"医教协同"推广模式，联合医生力量强化ED健康管理认知 [8] - 数字化与AI技术加速渗透研发、生产环节，提升质量控制与品牌透明度 [8] 产品与价格对比 - 国产西地那非价格仅3元/50mg，远低于原研药40元/50mg [10] - 国产他达拉菲价格5元/20mg，原研药价格为128元/20mg [10] - 国产药在起效时间、半衰期等参数上接近原研药，但价格优势显著 [10] 未来发展方向 - 国产ED药未来核心竞争力将依托系统性质量管理与品牌建设能力 [9] - 行业从低价竞争转向高质量、可持续发展，部分企业具备"出海"潜力 [12] - AI、大数据将深度赋能产业链，推动技术与品牌双轮驱动 [12]