文章核心观点 Lexicon Pharmaceuticals将在第85届美国糖尿病协会科学会议上公布索格列净对1型糖尿病患者低血糖影响的研究数据，以及PROGRESS 2b期研究中吡拉帕丁治疗成人糖尿病周围神经病变疼痛的 topline 数据 [1][3] 会议信息 - 会议名称为第85届美国糖尿病协会科学会议 [1] - 会议时间为2025年6月20 - 23日 [1] - 会议地点在伊利诺伊州芝加哥的麦考密克广场会议中心 [1] 索格列净相关 - 索格列净是口服抑制剂，抑制负责葡萄糖调节的钠 - 葡萄糖协同转运蛋白2和1型（SGLT2和SGLT1） [5] - SGLT2负责肾脏对葡萄糖和钠的重吸收，SGLT1负责胃肠道对葡萄糖和钠的吸收 [5] - 索格列净已在约20000名涵盖心力衰竭、糖尿病和慢性肾病的患者中进行临床研究 [5] - 6月22日下午4:00 - 4:15 CT将进行题为“Sotagliflozin Added to Insulin Reduces the Risk of Clinically Important Hypoglycemic Events in Adults with Type 1 Diabetes Regardless of Kidney Function”的报告，由M. Belinda Hardin代表inTandem研究调查人员展示 [3] - 报告将按三种常见肾功能亚组细分索格列净临床疗效数据，包括估算肾小球滤过率（eGFR）< 60 ml/min/1.73m、≥ 60至< 90 ml/min/1.73m和≥ 90 ml/min/1.73m [2] PROGRESS研究相关 - 研究于2023年12月开始，招募496名诊断为糖尿病（1型或2型）且患有中度至重度糖尿病周围神经病变疼痛（DPNP）的成年患者 [6] - 研究为安慰剂对照，主要终点是从基线到第8周平均每日疼痛评分（ADPS）的变化，评估三个治疗组，分别每日接受10 mg、20 mg吡拉帕丁剂量，或先20 mg服用7天，后10 mg [6] - 次要终点包括从基线到第8周灼痛和疼痛对睡眠干扰的变化 [6] - 6月22日中午12:30 - 1:30 CT将展示题为“Pilavapadin, an Oral, Non - opioid, AAK1 Inhibitor for Diabetic Peripheral Neuropathic Pain (DPNP) -- Results from a Phase 2b, Dose - Ranging, Randomized, Multicenter Study”的 topline 数据 [4] DPNP相关 - DPNP是糖尿病的一种使人衰弱的慢性并发症，可导致手、脚、腿和手臂出现灼痛、麻木等症状 [8] - 美国约有900万患者患有DPNP [8] 公司相关 - Lexicon是一家生物制药公司，使命是开创改变患者生活的药物 [9] - 通过Genome5000™计划，公司科学家研究了近5000个基因的作用和功能，确定了100多个在一系列疾病中有重大治疗潜力的蛋白质靶点 [9] - 公司有一系列有前景的药物候选物，处于发现、临床和临床前开发阶段，涉及神经痛、肥厚性心肌病（HCM）、肥胖、代谢等适应症 [9]