公司动态 - Dyne Therapeutics因涉嫌证券欺诈或其他非法商业行为正接受Pomerantz LLP调查 [1] - 公司延迟提交DYNE-101的FDA审批申请 DYNE-101是一种针对1型强直性肌营养不良症(DM1)的实验性疗法 [3] - 在与FDA药品评价和研究中心进行C类会议后 公司同意修改其全球ACHIEVE试验方案 并提交了修订后的方案 包括对注册扩展队列的调整 [3] 研发进展 - 公司原计划在2025年中期完成注册扩展队列的入组 并在2026年上半年提交监管申请 但修订后的时间表显示 公司将在2025年第四季度完成入组 并在2026年中期获得数据 2026年末提交加速审批申请 [3] 市场反应 - 受延迟提交FDA审批消息影响 Dyne Therapeutics股价下跌2 96美元 跌幅达21 42% 收盘价为10 86美元 [4] 法律事务 - Pomerantz LLP正在代表投资者调查Dyne Therapeutics的证券欺诈或其他非法商业行为 [1] - Pomerantz LLP在证券集体诉讼领域具有领先地位 已为集体诉讼成员追回多笔数百万美元的损害赔偿 [5]