行业趋势 - 年初至今创新药板块受新药放量、Biotech减亏盈利、重磅BD交易催化,情绪改善和政策预期向好驱动资金回流,景气度有望持续 [1] - 中国生物技术板块年初至今上涨72%,远超摩根士丹利中国指数的17%涨幅,高盛看好未来更多催化剂将维持创新药热潮 [6] - 内地投资者通过南向通涌入港股,年初至今达800亿美元,全年或达1800亿美元,推动港股估值修复 [7] 公司研发进展 - 复星医药及复宏汉霖高强度研发投入进入回报期,采用"差异化+国际化"策略,抗PD-1单抗汉斯状成为全球首个获批一线治疗广泛期小细胞肺癌的药物 [1] - HLX43(PD-L1 ADC)在ASCO年会上公布I期数据,显示优异抗肿瘤活性和安全性,针对非小细胞肺癌和胸腺鳞状细胞癌有同类最优潜力 [2] - HLX43国际多中心2期临床研究在中国完成首例患者给药,有望成为全球首创PD-L1 ADC [3] - 公司在研管线覆盖罕见病(芦沃美替尼片)、重症疟疾(青蒿琥酯)、慢病等领域,并布局核药、RNA、基因治疗、AI药物研发等前沿技术 [3] 产品国际化突破 - 复宏汉霖与Accord、Abbott等20多家国际药企合作,生物药累计惠及超80万全球患者 [5] - 斯鲁利单抗获欧盟批准覆盖30余国,授权覆盖70余国,成为首个登陆东南亚的国产PD-1单抗 [5] - HLX22(HER2单抗)和HLX78(拉索昔芬片)处于国际多中心III期临床,HLX11(帕妥珠单抗类似药)中美上市申请获受理 [5] 商业化与业绩驱动 - 复星医药5月独揽国家药监局11个批件中的2个,新品种密集获批有望通过医保谈判放量 [6] - 创新药放量、国际化收入增长和BD交易收益将成为复星国际业绩重要驱动力 [6] - 复星医药和复宏汉霖作为集团核心医药企业,通过创新药放量和全球合作提供估值支撑 [7]
创新药大行情开启,“创新+全球化”基因助力复星国际(00656)估值成长