文章核心观点 公司宣布TG4050的I/II期临床试验II期部分初始患者筛查完成，I期部分显示两年随访后无病生存率达100%，后续II期部分随机化预计2025年底完成，还计划开展新的I期试验 [1][2][5] 公司信息 - 公司专注设计和开发癌症靶向免疫疗法，临床阶段项目包括基于病毒载体的免疫疗法组合，TG4050是基于myvac®平台的首个个体化治疗疫苗 [7] - myvac®平台使治疗性疫苗进入精准医学领域，可生成针对患者特定突变的病毒免疫疗法 [8] - 公司利用Invir.IO®平台设计新一代多功能溶瘤病毒，还开展创新发现和临床前工作 [9] 产品信息 - TG4050是基于myvac®技术、由NEC人工智能支持的个体化免疫疗法，旨在刺激免疫系统诱导T细胞反应以识别和破坏肿瘤细胞 [10][11] - TG4050在头颈癌辅助治疗中已产生积极数据，II期部分正在进行，公司同时准备在新适应症开展I期试验 [11] 临床试验进展 - TG4050的I/II期临床试验针对HPV阴性头颈癌患者，I期部分32例可评估患者参与，II期部分正在国际开展，约80例患者将被随机分组 [12] - I期部分两年随访后所有患者无病生存，证实临床原理，相关结果在ASCO 2025年会上公布 [2] - II期部分患者随机化预计2025年底完成，首次免疫原性数据预计2026年下半年获得，初步疗效数据预计2027年下半年获得 [3] 公司规划 - 公司开始为新的I期试验进行初步准备，目标是2025年第四季度启动该试验 [5]