创新药获批上市情况 - 截至5月29日今年已有37个创新药国内获批上市接近2024年全年水平仅5月29日当天就发布了11款创新药获批上市的信息 [1] - 2024年我国批准上市的创新药达48个比2023年增加8个 [2] 创新药海外授权交易 - 本土药企的创新药海外授权交易持续火热大单频频股市的创新药概念近日一度冲上历史最高点 [1] - 2024年中国药企License–out交易总额突破500亿美元占全球三成份额 [2] 政策支持与审评审批改革 - 国家药监局拟开通创新药临床试验审评审批30日通道符合要求的创新药临床试验申请有望由当前的60个工作日缩短至30个工作日 [1] - 纳入30日通道的创新药必须在获批临床试验后的12周内启动临床试验 [2] - 新政将加速创新药的研发周期降低时间成本和资金成本有助于全球同步研发品种实现中外临床同步提升海外授权的议价能力 [2] 行业研发与创新进展 - 全行业研发投入从事新药研发的企业数量在研新药的数量等呈现爆发式增长我国在研新药数量已跃居世界第二位 [2] - 药企从模仿创新逐渐向源头创新转变中国创新药在国际上的影响力也在提升 [2] - 国产创新药逐渐进入收获期上市品种逐渐丰富销售规模放大部分创新药企逐渐实现盈亏平衡 [3] 国际竞争力与商业化 - 国内创新药企和管线越来越受到跨国药企的青睐整体收购或管线海外授权交易频出总体交易和首付款金额明显提升 [3] - 国内药企一些产品通过跟境外公司合作的方式实现了在欧美注册说明我国药企的技术创新水平正在得到国际认可 [3]